保健食品备案法规,保健食品备案法规有哪些
kodinid时间2024-10-02 13:42:10分类保健食品浏览55
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品备案法规的问题，于是小编就整理了4个相关介绍保健食品备案法规的解答，让我们一起看看吧。
保健食品备案最新规定？
第一条 为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。
第三条 保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
保健食品注册与备案管理办法？
保健食品的注册与备案管理办法于2016年7月1日后，各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作；保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。
根据食品安全法的规定依法应当备案的保健食品备案时应当提交的材料有哪些？
1、保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。
2、备案人主体登记证明文件，国产保健食品：营业执照，保健食品生产许可证等。进口保健食品：产品生产国地区***主管部门或者法律服务机构出具的备案人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件；
3、产品配方材料：产品配方表；
4、产品生产工艺材料，包括生产工艺简图及说明；
5、安全性和保健功能评价材料。
保健食品注册备案管理需要什么材料？
保健食品注册备案管理所需材料如下：
1.保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书
2.备案人主体登记证明文件（应当提供营业执照、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件，以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件。原注册人还应当提供保健食品注册证明文件扫描件。原注册人没有载有保健食品类别的生产许可证明文件的，可免于提供。）
3.产品配方材料（产品配方表根据备案人填报信息自动生成，包括原料和辅料的名称和用量。）
4.产品生产工艺材料（包括主要工序、关键工艺控制点等，原料使用预混、包埋、微囊化的还应提供前处理过程。产品的工艺流程图、工艺说明及产品技术要求中生产工艺描述内容应当相符。）
5.安全性和保健功能评价材料（提供经中试以上规模工艺生产的三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性等自检报告或委托有资质检验机构出具的检验报告。原注册人调整产品配方或产品技术要求申请备案的，应按5.5.1提供相关资料；未调整产品配方和产品技术要求的，可以提供原申报时提交的检验报告，并予以说明。）
6.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准（列出直接接触产品的包装材料的种类、名称、标准号、标准全文、使用依据。）
8.产品技术要求材料（产品技术要求内容应完整，与检验报告检测结果相符，并符合现行法规、技术规范、食品安全国家标准及《保健食品原料目录》的规定。）
9.具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告（该项检验报告与第5项的检验报告为同一检验机构出具，则应为不同的三个批次产品的检验报告。原注册人未调整产品配方和产品技术要求的，可以提供原申报时提交的检验报告。）
到此，以上就是小编对于保健食品备案法规的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品备案法规的4点解答对大家有用。
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