保健食品新版gmp,保健食品新版现场检查条款

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gmp微小变更流程?
保健食品GMP证登记事项变更
办事程序:
(一)申请人变更企业名称、法定代表人、生产地址门牌号,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,提出变更申请。
(二)申请人向政务受理部门提交变更申请材料,政务受理部门进行审查,符合规定要求的,符合要求的,发出受理通知书,并于受理当日将材料移交食品生产监管处。不符合要求的,当场告知或发出补正材料通知书,一次性告知申请人进行补正。经补正后符合要求的发出受理通知书,不符合要求的发出不予受理通知书。
(三) 食品生产监管处在5个工作日内作出审核决定并报局领导审批同意后,将审核决定以书面形式告知政务受理中心。通过审核的,由政务受理中心在5个工作日内制作并发放《甘肃省保健食品GMP审查合格证书》;未通过审核的,由政务受理中心制作并发放未通过审核决定书,并书面说明理由,告知申请人享有的权利。
四、申请条件:
保健食品GMP审查合格证明载明的企业名称、生产地址(门牌号)等事项的变更。
五、申报材料:
(一)保健食品GMP审查合格证明变更申请表;
(二)凡申请人申报资料时,申报人不是法定代表人本人,申请人应当提交《法人授权委托书》及申报人***复印件;
生产保健食品的最小GMP生产车间的面积是多少?
保健食品GMP规范只有这样的表述,没有规定具体面积。
面积须适应生产的需要(从原辅料脱外包到成品外包装之间的区域均应为30万级洁净厂房,且各操作间、暂存间等应有足够的操作空间)。
国食健字号和gmp有什么不同?
国食健字都是国家正规保健食品的批号,区别是审批年限和审批部门不一样。过去,保健食品由国家卫生部负责审批的,批准文号是“卫食健字”。2003年10月之后,保健食品的审批工作移交给了国家食品药品监督管理局负责,再审批的保健食品批号都是“国食健字”了。
GMP只是说明产品所在的生产线从人员管理、物料、设备、环境和管理制度是符合GMP要求的,GMP是药厂要强制推行的,这样生产出来的药品才能得到保障。健字号是说明该产品为保健产品,不是药品,也不是食品。这两个其实不搭边的。
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