保健食品注册周期,保健食品注册周期是多久

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品注册周期的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品注册周期的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健品食字和健字有什么区别？
2. 保健食品销售需要哪三证？
3. 开药房需要的7大证件？

保健品食字和健字有什么区别？

1、定义和功效不同

健字号：针对具有保健功效的食品进行审批，分为注册制和备案制，注册制由国家药监总局审批，备案制由省药监局审批。

食字号：针对无任何功效的普通食品进行审批的一种批号。

2、申报主体不同

健字号：申报主体必须为具备gmp认人证的保健食品工厂，分为注册制和备案制。

健字：俗称“小蓝帽”，是保健品的批准文号，申请时间一般在2-3年，费用也不会低于80万。保健品的备案申请时间很长，费用昂贵，且目前国内保健品安全问题频发，相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中，申请难度也很大。所以保健品的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高，很多企业承担不了这样的申报成本，我们会建议客户考虑申请食字号。

食字：很多以中药材为主要原料的食品，都具有保健功效，如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁、蛹虫草等，这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质，实现产品的商业价值。相比之下，食字号是所有批文类型中申报时间zui短的，费用也比较低。

这是不同管部门的区分。

食字是负责保健品的制作成品的成份、原材料的搭配量的标准、产品的综合质量问题的。而健字是负责管理产品的营养成分、对消费者的身体健康方面负责任。

健字号和食字号保健品的区别：

1.

健字号是带有小蓝帽标志的保健食品，卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号。

2.

食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。

保健食品销售需要哪三证？

1、商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照，证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。

2、保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件；

3、保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件；以上两证部分厂商是二证合一，具体要看经营范围以及许可范围。

4、保健食品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件；

5、保健食品生产厂商持有的《保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；

6、如系进口保健食品须提供《进口保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；

7、如系进口保健食品，需提供进口货物报关单复印件及检验检疫合格的报告或证明复印件

开药房需要的7大证件？

根据开具处方情况，培训考核分为两大类

情况一： 只需开具中成药处方，不需开具中药饮片处方的非中医类别医师

这类医师仅需参加理论培训，满足如下条件即可开具中成药处方：

① 相关人员参加市卫生健康委认可的、不少于1年的中医药专业知识系统培训或线上理论培训并考核合格；

② 遵守《中成药临床应用指导原则》等相关药事管理规定，遵照中医临床辨证施治原则

符合以下条件之一，可走“简易培训考核程序”：

①在本轮医师定期考核周期内考核合格，且具有中级及以上职称；或具有初级职称并有6年以上执业经历且本考核周期内合格，无不良行为记录；

②参加成人高等中医药专业教育、中医药研究生课程班、中医药知识“脱产”学习等一年以上培训，结业考核合格。

③参加中医药“百千万”人才工程“万名基层中医药实用型人才”培训并考核合格。

④参加原市卫生和***生育委员会组织的“中西医结合”人才培训项目并考核合格。

到此，以上就是小编对于保健食品注册周期的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品注册周期的3点解答对大家有用。

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