保健食品批文转卖,保健食品批号转让 价格

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品批文转卖的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品批文转卖的解答，让我们一起看看吧。

1. 药品批文转让手续需要多长时间？
2. 药品批准字号可否转让？
3. 保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么？

药品批文转让手续需要多长时间？

药品批文许可证转让需要提前30天。关于申请药品生产许可证转让登记；未经批准，不得转让许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起１５个工作日内作出决定。申请人凭转让后的药品生产许可证到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

药品批准字号可否转让？

可以转让。

药品批文转让，存在原地转让和异地转让两种情况。根据《药品上市后变更管理办法》，如果原地转让批文，需分两步走：受让方先向省级药监局申请相应的《药品生产许可证》，再向国家药监局申请持有人变更。

如果是异地转让批文，则需分三步走：受让方先向省级药监局申请《药品生产许可证》，再向国家药监局申请持有人变更，最后申请药品生产地址的变更。需要注意的是，生产监管事项会涉及现场检查，注册管理事项会涉及注册核查。

因此，批文转让的第一步为申请《药品生产许可证》，再根据生产场地是否变更拟定申报路径。

药品批准文号是持有药品生产技术的一种象征，早些年国家对于这方面的监管并不是非常严格，但是近些年，《药品管理法》已经明确规定禁止了批准文号转让的行为，所以药品批准文号转让是不可以的。

是不可以的。某企业生产某种药品，经审查符合质量要求，主管机关才给予批号，批号代表这批产品是允许和达标的。把批号给了别人，怎么生产的、质量如何？就没人监管了，这样很容易出质量事故。

禁止转让

药品批准文号依法禁止转让。

我国《药品管理法》规定了药品批准文号是药品的合法性标志,其申请和审批程序都属于必不可少的法定程序。同时，《药品管理法》第八十一条规定，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，将处以行政罚款，更有甚者会追究刑事责任。由此看出，药号批准文号本身是禁止转让的。

保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么？

不是一回事，转让日期是记录转让时间，而批文有效期是此批文的有效期。

　　国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的，申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。

　　准予再注册的国产保健食品，由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证，申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。

　　申请人提出再注册申请并已受理的，在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前，其原保健食品批准证书继续有效。

　　再注册申请已受理的，不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。

　　已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请，申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。

　　不予再注册产品的批准文号将被注销。

到此，以上就是小编对于保健食品批文转卖的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品批文转卖的3点解答对大家有用。

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