保健药上市条件和要求,保健药上市条件和要求是什么

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健药上市条件和要求的问题，于是小编就整理了5个相关介绍保健药上市条件和要求的解答，让我们一起看看吧。

1. 药品上市要哪些证件？
2. 保健品研发到上市要多久？
3. 无标签的保健食品可以上市销售吗？
4. 保健品上市公司排行榜？
5. 中国A股保健品生产的上市公司有几家？

药品上市要哪些证件？

卖药需要《药品经营许可证》，《药品经营许可证》在所在地县级以上地方药品监督管理部门办理。因为法律规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。生产、销售伪劣药品与生产、销售伪劣产品的界限。

CTD 主要由五大模块组成①行政和法规信息

②概述：药物质量、非临床、临床试验的高度概括

③药品质量详述④非临床研究报告⑤临床研究报告流程

①批准信符合要求，可以上市

②可批准信基本满足要求，少数不足可以修改申请人应在收到10日内作出回应修正，否则视为自动撤回③拒绝信存在严重问题或需要补充大量信息资料。申请人可在10日内提出修正或在30日内要求听证

保健品研发到上市要多久？

保健品从研发到上市要经历一个慢长的过程，快的四~五年，慢的可能十年以上或更长。它主要有以下几个步骤：

一确立课题项目，二要组织项目方药的配方及磷选，三要进行体外动物试验来确定配方的疗效性与毒副反应，四要申报临床试验一期，二期，三期收集数据。

然后，还要建厂房，药监部门核查后，才开始试生产报验，中试报验后，方可正式批量生产。进入研发药品上市阶段。

无标签的保健食品可以上市销售吗？

无标签的保健食品不可以上市销售。保健食品上市销售必须有保健食品生产许可证、保健食品合格、保健食品检验安全证、保健食品销售许可证并贴上标签才能上市销售。

这样才能让消费者放心购买，万一产品有问题，消费人也可以根据标签上提供的生产厂家进行投诉，也可以同时投诉销售商。

保健品上市公司排行榜？

汤臣倍健：交大昂立（600530）：健康元（600380）：东阿阿胶：江中药业（600750）：海南椰岛（600238）：保健酒市场的领先者天坛生物（600161）：通化东宝（600867）：天士力（600535）：太太药业：健特生物：海王生物（000078）：哈药股份（600664）等等

中国A股保健品生产的上市公司有几家？

健康元 600380 交大昂立 600530 健特生物 000416 哈药集团 600664 海南椰岛 600238 东阿阿胶 000423 海王生物 000078

到此，以上就是小编对于保健药上市条件和要求的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健药上市条件和要求的5点解答对大家有用。

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