保健食品的生产需要健字号_保健食品需要生产许可证吗

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本文目录一览：

• 1、卫药准字卫药健字、卫食字等标识代表什么意思
• 2、健字号产品怎么申请
• 3、健字号和准字号有什么区别?

卫药准字卫药健字、卫食字等标识代表什么意思

1、消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

2、健字号：即国食品健字号，是保健食品的批准文号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。保健食品的批准文号标识格式为“国食健字G2003xxxx1”和“国食健字J2003xxxx1”。

3、卫食健字是卫生部门批尊的食品保健功能的，属于食品。保健食品从字面上理解，就是保健作用，吃不好也吃不坏，病人吃了也不会吃好病，健康人吃了也吃不坏的意思。国食健字是国家批准的保健食品。

健字号产品怎么申请

申请健字号产品的流程如下：受理：申请人向国家市场监督管理总局政务服务大厅CDA受理大厅窗口提交申请材料，材料接受后进入正式受理程序，同时出具书面回执。

将材料移交受理机构。孢子油申请健字号产品的具体流程包括：填写，并向受理机构提交申请表。受理机构审核申报的资料。受理机构将资料移交药监局，药监局受理审核。药监局召开听证会。正式发放健字号。

办理国家总局健字号审批流程 材料受理 （1）申请材料齐全、符合法定形式要求的，受理机构应当予以受理，并向注册申请人出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的《受理通知书》。

内服健字号的申报主体是：必须具备GMP认证的保健食品工厂，分为注册制和备案制。个人无法办理。费用为：有27种功能，每种功能的费用都不同，平均80万-100万左右，期限为3年左右。

外用健字号产品的申请人必须是依法设立、符合有关法律法规规定并经工商部门审批的营业执照。除了基本的申请资格要求，申请过程中还需准备以下资料和步骤： 准备《医疗器械经营企业许可证申请表》。

健字号和准字号有什么区别?

作用不同：对于药品，现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号，即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定。保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字（）第××号”。

“准”字号、“健”字号、“食”字号的主要区别在于：1， 审批要求和程序不一样。“准”字号药品在审批上需经过国家和省级专家和职能部门的严格评审，程序严格；保健食品和保健药品的审批手续则宽松简单些。

区别在于定义和用处不一样。定义：国药准字：是经过国家食品药品监督管理局批准的，颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号，它是个性化的，每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。

“健字号”顾名思义就是用来保健和***治疗用的保健品，只需卫生监督部的审查批准，而不需要经过医院临床实验便可以投入市场。从使用方法上大体可分为内服（卫食健字、国食健字）和外用两种。

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