保健食品试产,保健食品试产要求

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品试产的问题,于是小编就整理了2个相关介绍保健食品试产的解答,让我们一起看看吧。
食品药品字号的含义?
1、药准字是药品生产批准文号,详细书写格式是:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有***治疗作用的药品。
2、食健字是保健食品(即保健品)生产批准文号,详细书写格式是:有国家药监局批准文号:“国食健字G(或J)+第xxxx年+5位流水号。或卫生部批准文号:“卫食健字或卫食健进字+(年号)第xxxx号。保健品在包装或标签上还必须标有保健品的特殊标识“蓝帽子”,蓝帽子下面有保健食品4个字。
3、食准字是食品生产许可证号,详细书写格式是QS+12位流水号。
4、药健字是2002年以前保健食品(即保健品)的批准文号,2002年以后,已经不存在。原因是药健字在2002年重新注册时有一小部分升级为“国药准字B”,大部分转为2、项下的“国食健字”的批准文号或“卫食健字”的批准文号。
国药准字有4种,分别是“H、S、Z、B”。凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品。
国药准字的药品批文分为以下几种:“国药准字H、S、Z、B”,“国药准字H”为化学药品;“国药准字S”为生物制品;“国药准字Z”为中成药;药店里常见的膏丹丸散等传统中成药,无论提取工艺如何,也无论有无毒副作用,都属“国药准字Z”;“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品,无论是中药还是西药,如果临床证明没有毒副作用,皆可申请“国药准字B”的批号,由于西药的毒副作用相对明确,所以目前的“国药准字B”以中药为多。
药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
药品缩写或代号?
药品批准文号格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、 “20'’代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它的前2位数代表原各省级卫生行政部门批准的药品,使用的是各省行政区划代码(附后)的前2位数。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
来源:药智网药品标准全文数据库
到此,以上就是小编对于保健食品试产的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品试产的2点解答对大家有用。
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